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中访网数据 上海医药集团股份有限公司于近日发布公告,其下属子公司常州制药厂有限公司坐褥的盐酸索他洛尔片(规格:80mg)已通过国度药品监督措置局的仿制药质地和疗效一致性评价,并得回《药品补充央求批准见知书》(见知书编号:2025B05883)。该药品主要用于调节多种室上性和室性心律失常,包括房室结折返性心动过速、心房颠簸及急性心肌梗死并发严重点律失常等。
字据公告暴露的要津数据,公司为该药品的一致性评价累计参加研发用度约东谈主民币460万元。市集数据透露,2024年该药品在中国大陆病院市集的采购金额约为东谈主民币3,311.7万元。现在,国内该药品的主要坐褥厂商还包括济南恒基制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。
这次通过一致性评价,意味着该药品在质地与疗效上达到了与原研药一致的水平。字据国度现行医药战术,通过评价的药品将在医保支付、医疗机构采购等设施得回更成心的战术补助。上海医药在公告中指出,此举成心于扩大盐酸索他洛尔片的市集份额,栽种其市集竞争力,并为公司后续其他产物的仿制药一致性评价责任齐集了教训。同期,公司也辅导了干系风险世博体育,该药品当年的市集销售可能受到国度战术、市集环境等对抗气身分影响,存在销售不达预期的可能性。
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